Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat vineri utilizarea vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer/BioNTech pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, devenind primul vaccin autorizat pentru a fi administrat adolescenţilor din cele 27 de state ale Uniunii Europene.
Vaccinul este ”bine tolerat” de tineri şi nu există ”îngrijorări majore” referitoare la eventuale efecte secundare, a declarat cu prilejul unei conferinţe de presă Marco Cavaleri, responsabil de strategia de vaccinare din cadrul EMA.
Germania şi-a anunţat joi intenţia de a permite, începând cu 7 iunie, vaccinarea împotriva COVID-19 a minorilor cu vârsta peste 12 ani, sub rezerva aprobării autorităţii de reglementare europene.
Vaccinul este deja utilizat pe scară largă pentru tranşa aceasta de vârstă în Statele Unite şi Canada.
Statele membre UE decid dacă și când vaccinează
”Aşa cum era prevăzut, comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a autorizat astăzi utilizarea vaccinului Pfizer/BioNTech pentru adolescenţi de la 12 la 15 ani”, a declarat Marco Cavaleri, responsabil cu strategia vaccinală a EMA, cu prilejul unei conferinţe de presă.
EMA, cu sediul la Amsterdam, a lansat la începutul lunii mai o evaluare accelerată a datelor transmise de dezvoltatorii vaccinului în vederea autorizării pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, după cererea de autorizare depusă la sfârşitul lui aprilie de gigantul farmaceutic american Pfizer şi laboratoarele germane BioNTech pentru această grupă de vârstă în Uniunea Europeană.
Cele două companii şi-au fundamentat cererea pe datele unui studiu clinic de Fază 3, publicat la sfârşitul lui martie, care arată ”o eficacitate de 100%” a vaccinului în această tranşă de vârstă, fiind totodată ”bine tolerat în general”.
Cancelarul Angela Merkel a declarat joi că adolescenţii germani vor putea solicita o programare pentru a se vaccina începând din 7 iunie, când se va încheia etapa care acordă prioritate vârstnicilor, persoanelor cu boli cronice sau angajaţilor din domenii esenţiale.
Compania de biotehnologie americană Moderna a anunţat săptămâna aceasta că vaccinul său, utilizând aceeaşi tehnologie ARN ca şi cel produs de Pfizer/BioNTec, este ”foarte eficient” la adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani, potrivit rezultatelor complete ale testelor clinice.
